Přehled

Masarykova univerzita je se svými deseti fakultami největší univerzitou na Moravě a třetím největším zaměstnavatelem v Jihomoravském kraji. V rámci MU je Lékařská fakulta prestižním vzdělávacím a výzkumným pracovištěm, které spolupracuje s významnými externími partnery nejen v brněnském výzkumném prostoru.

Centrum excelence CREATIC – středoevropské centrum pro moderní terapie Lékařské fakulty Masarykovy univerzity v Brně vzniklo 1.1.2024 a zaměřuje se na výzkum, vývoj a výrobu moderních terapií.

VVI CZECRIN – česká národní infrastruktura pro klinický výzkum je součástí CoE CREATIC a českým národním uzlem Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu ECRIN-ERIC.

V rámci CREATICu a CZECRINu se podílíme na vývoji nových moderních inovativních produktů v řadě oblastí, realizujeme národní i mezinárodní klinické výzkumné projekty a úzce spolupracujeme s klinickými pracovišti u nás a celé EU. Právě teď hledáme posilu do našeho RA týmu, jehož úkolem je zajišťovat hladký průběh RA procesů a pomáhat novým produktům se dostat k pacientům.

Více se o nás můžete dozvědět na našich webových stránkách https://creatic.muni.cz/ a https://czecrin.cz/.

Náplň práce:

  • Koordinace regulačních procesů a projektů
  • Regulační analýza inovativních projektů a vyhodnocení informací z hlediska národních a mezinárodních požadavků
  • Příprava a realizace projektových RA plánů a strategií, spolupráce na plánech vývoje nových produktů
  • Příprava RA dokumentace pro registrační a notifikační procesy (LP, ZP a další)
  • Sledování EU a lokální legislativy
  • Spolupráce s vývojovými týmy na nových projektech
  • Spolupráce a koordinace činností s regulačními autoritami včetně scientific advises

Co očekáváme:

  • VŠ vzdělání (farmacie, medicína, přírodní vědy)
  • Zkušenosti v oblasti zdravotnických regulací (min. 3 roky praxe)
  • Zkušenosti v oblasti ATMP výhodou
  • Zkušenosti s řízením projektů a týmů výhodou
  • Komunikační, prezentační, vyjednávací a organizační dovednosti
  • Uživatelskou znalost práce na PC (MS Office) a schopnost efektivně využívat internet, sociální sítě a vyhledávače pro získávání a zpracování informací
  • Samostatnost, cílevědomost, odpovědnost, spolehlivost, flexibilitu, zaměření na detail
  • Ochota k hledání nových cest a řešení výzev a chuť učit se novým věcem
  • Velmi dobrá znalost anglického jazyka (slovem i písmem – práce s odbornými texty a dokumentací v anglickém jazyce, komunikace s partnery a autoritami v zahraničí)
  • Dobrá znalost českého/slovenského jazyka výhodou

Pokud Vás naše pozice zaujala, ale nesplňujete všechny požadavky, dejte nám o sobě i tak vědět! Rádi do týmu přivítáme i méně zkušeného kolegu/kolegyni, kterému/které poskytneme podporu v zaučení, vzdělávání a expertízu našeho týmu.

Co Vám nabízíme?

  • Stanete se součástí nově budovaného mezinárodního univerzitního centra, jediného svého druhu v ČR, zaměřeného na vzácná onemocnění dětských i dospělých pacientů, pro které vědecké výsledky centra znamenají zvýšení naděje na přežití a kvalitní život
  • Odborné zázemí, nové znalosti a zkušenosti, možnost osobního a profesního růstu
  • Motivující, samostatnou a odpovědnou práci v přátelském kolektivu
  • Flexibilní pracovní dobu
  • Zaměstnanecké benefity (příspěvek na stravování, 6 týdnů dovolené, příspěvek na penzijní připojištění, očkování proti klíšťové encefalitidě a další benefity)


Pracoviště: Palachovo nám. 726/3, 62500 Brno
Typ smlouvy: na dobu určitou 1 rok, s možností dalšího prodloužení
Výše úvazku: plný (40 hodin týdně)
Mzda: 45 000 – 75 000 Kč (dle zkušeností)
Předpokládané datum nástupu: ihned, případně dohodou


Jak se přihlásit:

Vaši přihlášku doplněnou životopisem, motivačním dopisem, požadovaným platovým ohodnocením a nejbližším možným datem nástupu zašlete do výše uvedeného termínu prostřednictvím e-přihlášky – použijte prosím odkaz: Regulatory Affairs manažer/manažerka pro Centrum excelence CREATIC | Masarykova univerzita

Související pozice